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FDA受挫蒙上阴影
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Moderna公布第四季度营收为6.78亿美元,超出华尔街6.261亿美元的预期,这主要得益于新冠疫苗的销售。
公司公布季度每股亏损2.11美元,低于分析师预期的每股亏损2.54美元。
Moderna重申了其2026年营收增长10%的目标,并预计50%的销售额将来自美国市场,50%来自国际市场。
尽管内部审评人员支持进行审评,但美国食品药品监督管理局本周以试验设计存在缺陷为由,拒绝审评Moderna的流感疫苗申请。
尽管盈利超预期,Moderna股价在周五盘前交易中仍小幅下跌0.3%。截至周四,该股今年迄今已上涨36%。
即使这家生物技术公司公布的季度业绩超出了华尔街的预期,其股价在周五盘前交易中仍微跌0.3%。这种喜忧参半的反应凸显了投资者在公司经历艰难一周后对其未来发展道路的担忧。
这家总部位于剑桥的疫苗制造商报告第四季度营收为6.78亿美元,超过了分析师6.261亿美元的预期。
2025年全年销售额达到19.4亿美元,超过了18.9亿美元的普遍预期。新冠疫苗的销售推动了这一优于预期的表现。
Moderna公布的季度每股亏损为2.11美元。分析师此前预计的亏损更为严重,为每股2.54美元。最新的亏损额较去年同期的每股亏损2.91美元有所收窄。
首席执行官斯特凡纳·邦塞尔表示,尽管美国环境持续充满挑战,但公司进入今年时“势头强劲”。公司重申了2026年营收较2025年增长10%的预期。华尔街目前预计该公司今年的营收增长率约为6%。Moderna预计2026年的研发支出约为30亿美元,与分析师的估计相符。
FDA受挫蒙上阴影
在盈利超出预期的前几天,公司在监管方面遭遇了挫折。美国食品药品监督管理局周二拒绝审评Moderna的季节性流感疫苗申请。
FDA疫苗部门负责人维奈·普拉萨德表示,该公司本应将其疫苗与针对老年人的标准高剂量流感疫苗进行比较。Moderna使用常规剂量比较进行了试验,该公司称FDA在18个月前批准了该试验设计。
FDA内部工作人员审评员曾支持推进审评。但据Stat周三报道,普拉萨德否决了他们的意见。
Moderna批评了这一决定,并表示正在等待关于重新提交申请的进一步指导。公司一直寄希望于其流感疫苗和未来的新冠-流感联合疫苗来推动未来增长。
展望2026年
公司预计2026年约50%的销售额将来自美国市场,国际市场将贡献另一半。
邦塞尔表示,Moderna预计通过推广其下一代新冠疫苗来实现2026年的目标。国际市场的战略合作伙伴关系也将发挥作用。
截至周四收盘,该股今年迄今已上涨36%。其中大部分涨幅是由用于黑色素瘤治疗的个体化肿瘤疫苗在2b期试验中的积极结果推动的。
公司继续致力于开发新产品,以抵消新冠疫苗需求下降的影响。自疫情带来的需求激增时期过去后,疫苗销售一直面临困境。
Moderna 2025年全年营收19.4亿美元,高于分析师18.9亿美元的普遍预期,同时公司维持其2026年营收增长10%的目标。

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