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FDA建议采用区块链技术用于药品追踪

2020-02-26 23:14:39
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MediLedger:区块链技术助力FDA打击假药

为制药行业量身定制的区块链网络MediLedger发布报告称,美国食品药品监督管理局(FDA)在打击假药方面可以从区块链技术中获益。

MediLedger网络有望革新FDA药品追溯系统

根据MediLedger发布的报告,这项获得FDA批准的试点项目表明,采用区块链技术可以提升该机构在美国范围内追踪处方药的能力。MediLedger成立于2019年6月,是FDA为确保遵守《药品供应链安全法案》(DSCSA)而采取的措施之一,该法案预计将于2023年全面实施。法案要求行业利益相关者追踪药品供应链中所有权的合法变更。

报告指出,MediLedger的区块链网络可以帮助组织准确记录合法购买的处方药,并为患者提供更好的医疗服务。报告摘录如下:

"工作组认为,在缺乏其他国家已实施的中央数据共享点的情况下,由于公司难以在各种合作伙伴、系统和技术格式之间准确、完整地共享数据,美国供应链将受到影响。这意味着在发生重大公共卫生危机时,利益相关方和代理商将难以及时定位和隔离可疑产品,继续使患者的生命处于危险之中。"

此外,报告显示,医疗行业可以通过采用MediLedger区块链网络提供的零知识证明技术,实现完全的数据隐私合规,避免机密信息泄露。然而,报告指出,制药行业区块链互操作解决方案的长期成功依赖于所有行业利益相关者的积极参与和采用。

区块链在溯源和供应链管理中的应用

MediLedger的区块链网络由总部位于旧金山的技术公司Chronicled开发和运营。在2019年获得批准运行试点项目后,该公司开始与药品供应链中的主要组织合作,测试区块链网络在帮助FDA执行DSCSA合规方面的潜力。

该试点项目由25家领先公司组成的工作组,包括跨国制药巨头辉瑞公司、渠道和合同管理公司基因泰克、药品批发商AmerisourceBergen以及跨国零售公司沃尔玛等。Chronicled首席执行官Sussane Somerville在评论项目进展时表示:

"我们非常高兴整个行业的公司都加入Chronicled参与MediLedger FDA试点项目。我们能够证明区块链解决方案可以满足2023年DSCSA的要求,并很荣幸参与其中,为使美国药品供应链对患者更加安全做出贡献。"

据Somerville介绍,该项目建立在三项核心技术之上:用于实现消息传递和数据传输隐私的零知识证明、用于共享交易验证和智能合约执行的区块链分类账,以及提供供应链中客户和贸易伙伴之间互动的私人消息系统。

基因泰克和辉瑞公司的代表表示,该项目展示了行业对开发互操作系统以帮助FDA实现完全DSCSA合规的广泛承诺。

除了制药行业,其他区块链试点项目也在探索将技术应用于溯源和供应链管理(SCM)等领域。据报道,乌干达咖啡公司Carico Café Connoisseur宣布使用区块链技术追踪其供应链中的商品。2018年12月,SCM平台TEMCO与比特币区块链开发商Rootstock建立了合作伙伴关系,承诺提供能够连接孤立供应链系统并向客户提供实时追踪数据的供应链解决方案。2019年1月,哈佛大学宣布与Levi Strauss公司和新美国智库合作,开发一个可能取代外部工厂健康与安全审计员的区块链平台。

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