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aTyr Pharma股价单日暴跌83%:肺结节病三期试验未达主要终点
2025年9月15日,aTyr Pharma(NASDAQ: ATYR)宣布其治疗肺结节病的候选药物efzofitimod在三期EFZO-FIT研究中未能达到主要终点,股价应声暴跌约83%。这家生物技术公司的股票从前一收盘价6.03美元跌至早盘约1.02美元,创下该公司交易史上最大单日跌幅之一。这一令人失望的结果引发了市场对其治疗间质性肺疾病主打候选药物未来发展路径的质疑。
三期研究未达预期 投资者信心受挫
EFZO-FIT研究纳入了268名肺结节病患者,但未能证明efzofitimod相比安慰剂在减少口服皮质类固醇使用方面具有统计学显著性。接受5.0 mg/kg剂量治疗的患者平均每日类固醇剂量降至2.79 mg,而安慰剂组为3.52 mg,p值为0.3313,远未达到统计学显著性。这一主要终点的失败引发了大规模抛售,因为投资者此前对该项目——迄今为止规模最大的肺结节病干预研究——寄予厚望。
尽管未达到主要目标,aTyr强调了多项积极的次要发现可能为后续开发提供方向。研究显示,5.0 mg/kg剂量组中有52.6%的患者在第48周实现完全停用类固醇,而安慰剂组为40.2%。此外,efzofitimod治疗组患者在King肺结节病生活质量问卷评估中显示出具有统计学显著性的改善(p=0.0479)。
该药物在两个剂量组中均表现出良好耐受性,安全性与既往试验一致。aTyr管理层强调,整体数据表明efzofitimod仍可能提供有意义的临床获益,公司计划与FDA沟通以确定潜在的监管路径。
股价触及52周新低 市值大幅缩水
截至2025年9月15日美国东部时间上午10:11,ATYR股价报1.0201美元,较前一收盘价下跌5.0099美元,跌幅达83.08%。这一暴跌使公司市值蒸发约5亿美元,估值降至约1.01亿美元。当日成交量激增至6600万股以上,是日均成交量490万股的13倍多,表明机构和散户投资者均存在强烈的抛售压力。
2025年以来该股表现持续疲软,年内累计下跌71.41%,而同期标普500指数上涨12.37%。过去一年间,ATYR累计下跌45.53%,而大盘上涨17.48%。公司52周价格区间现为1.00-7.29美元,当前股价处于区间下限。
分析师对ATYR的目标价区间为9.50-35.00美元,平均目标价20.15美元,显示若公司能成功与FDA达成监管共识,可能存在显著上涨空间。但试验结果公布后,这些目标价可能面临下调,因分析师将重新评估efzofitimod治疗肺结节病的商业前景,并考虑该项目增加的监管不确定性。