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强效临床表现
市场竞争加剧
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周一，FDA批准了诺和诺德的口服Wegovy减肥药，推动其股价在盘后交易中上涨9.5%。这款25毫克口服司美格鲁肽片剂是美国首款获批用于体重管理的口服GLP-1药物。试验数据显示，在64周内，患者体重减轻了16.6%，而安慰剂组仅减轻2.7%。该药物计划于2026年1月初上市，使诺和诺德在口服肥胖治疗领域领先于竞争对手礼来公司。此次获批之际，诺和诺德股价因竞争和注射型Wegovy销售放缓，今年已下跌44%。
在FDA批准其口服Wegovy减肥药后，诺和诺德股价周一在延长交易时段上涨9.5%。这家丹麦制药公司获得了每日一次口服司美格鲁肽25毫克片剂的许可。
该批准是美国首个用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法。诺和诺德计划于2026年1月初将该药物推向市场。
该药片使用与注射型Wegovy和Ozempic相同的活性成分。诺和诺德目前销售一种名为Rybelsus的口服司美格鲁肽产品，用于2型糖尿病患者。
强效临床表现
FDA基于一项为期64周的晚期临床试验结果批准了该药片。每日服用25毫克口服司美格鲁肽的参与者平均体重减轻了16.6%。在同一时间段内，服用安慰剂的患者体重仅减轻2.7%。该药物还获得了降低主要心血管事件风险的批准。
该药片被批准用于患有肥胖或超重且至少有一种体重相关健康问题的成年人的慢性体重管理。这为偏好口服药物而非注射的患者扩大了治疗途径。
诺和诺德在2025年下半年向欧洲药品管理局和其他国际监管机构提交了口服药片的批准申请。
市场竞争加剧
此次批准使诺和诺德在向患者提供口服肥胖药物方面领先于竞争对手礼来公司。礼来正在开发其口服减肥候选药物orforglipron。
礼来目前凭借Zepbound主导减肥注射市场。在头对头比较中，该药物已被证明比诺和诺德的注射型Wegovy更有效。
全球GLP-1市场预计到2030年将达到1000亿美元。一些分析师预测，更广泛的肥胖治疗市场在未来十年内可能达到每年1500亿美元。
诺和诺德股价今年以来已下跌44%。由于来自礼来和复合药物版本的压力，该公司发布了利润预警，并经历了注射型Wegovy销售放缓。
口服剂型可能会吸引数百万避免注射治疗的新患者。许多人因方便或对针头不适而更喜欢药片。
华尔街分析师对诺和诺德维持适度买入的共识评级。该评级包括四个买入建议、四个持有评级和一个卖出评级。
分析师平均目标价为每股55.26美元。这意味着较当前交易水平有约15%的上涨潜力。
该公司将于2026年1月初在美国推出口服Wegovy药片。
