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总统行政令后生物科技板块应声上涨
联邦投资与行业专家评论
总统特朗普于周六发布了一项行政指令，要求美国食品药品监督管理局加快针对基于致幻剂的心理健康疗法的审批流程。
在周一早盘交易中，AtaiBeckley股价飙升28%；Compass Pathways上涨26%。
该总统令针对已获得“突破性疗法”认定的药物引入了“局长国家优先审评券”制度，将审评周期从6-10个月大幅缩短至仅1-2个月。
该命令特别提及伊波加因——目前它是一种一级管制物质，正在研究用于治疗阿片类药物依赖。
联邦当局将投入5000万美元用于伊波加因研究计划。
周六，总统特朗普发布了一项行政命令，要求美国食品药品监督管理局加快其对基于致幻剂的药物的评估流程。该总统指令的标题为“加速针对严重精神疾病的医疗治疗”。
该指令涵盖了对诸如难治性抑郁症、创伤后应激障碍和物质使用障碍等病症的治疗方法。
FDA局长马蒂·马卡里表示，对某些化合物的监管决定最早可能在即将到来的夏季月份做出。
该总统行动将已拥有“突破性疗法”地位的药物的标准评估时间线从6-10个月压缩至仅1-2个月。其机制涉及“局长国家优先审评券”。
在周一的盘前交易时段，开发致幻疗法公司的股价出现了大幅上涨。AtaiBeckley暴涨28%，Compass Pathways上涨26%，GH Research上涨19%，Definium Therapeutics上涨15%，Cybin上涨约15%，Enveric BioSciences上涨7%。
AtaiBeckley目前市值约为15亿美元，使其成为致幻药物领域最大的公开交易实体之一。
总统行政令后生物科技板块应声上涨
该公司的主要候选药物BPL-003是一种针对难治性抑郁症设计的鼻喷雾剂配方。三期临床试验计划于本季度晚些时候开始。
总部位于英国的生物技术公司Compass Pathways正在推进其合成赛洛西宾化合物COMP360。该候选药物针对难治性抑郁症的后期临床试验正在进行中，并已获得FDA突破性疗法认定。
该行政指令明确提到了伊波加因，这是一种从非洲灌木中提取的致幻化合物。根据现行美国法律，伊波加因被列为一级管制物质，表明当局认为其缺乏合法的医疗用途。
研究人员正在研究伊波加因作为阿片类药物成瘾的潜在干预措施。该命令指示联邦监管机构通过《尝试权法案》来促进其获取，该法案由特朗普于2018年签署成为法律。
临床数据已记录伊波加因与心脏毒性风险相关，这一担忧已引起监管机构的关注。
联邦投资与行业专家评论
总统特朗普宣布联邦政府将投入5000万美元用于支持伊波加因研究项目。
杰富瑞分析师安德鲁·蔡形容该命令是“对该类药物官方的认可印章”，并强调这表明了政府真正的支持。
加拿大皇家银行分析师布莱恩·亚伯拉罕斯表示，这项行政行动是“朝着减少围绕致幻药物的监管风险迈出的实质性一步”。
卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪一直公开支持伊波加因作为抑郁症和其他精神疾病的替代治疗方案。
不同政治派别的立法者已表示打算推进立法措施，以扩大对致幻治疗方式的获取。
FDA局长马卡里证实，该机构已准备好根据新的总统指令采取快速行动。
