종근당高血压治疗候选物质'CKD-339'三期临床试验申请提交,股价收涨
종근당在证券市场以82,800韩元收盘,较前一交易日上涨3.76%。
据公司披露,本次临床试验计划招募300名单一疗法血压控制不佳的原发性高血压患者,采用多中心、随机分配、双盲设计,旨在比较D107单药治疗组与D107联合D211或D311治疗组的有效性和安全性。
主要评价指标为基线对比治疗10周后的收缩压变化量。临床试验期自监管部门批准之日起预计约36个月。
市场普遍将此申请视为CKD-339研发进入后期阶段的重要信号。针对现有单一疗法难以控制血压的患者开展联合疗法的验证性临床试验,这一策略也对投资者情绪产生了积极影响。
公司同时指出,临床试验药物最终获批的统计概率约为10%,且商业化计划可能根据试验结果调整或终止。
종근당历年将销售额的9%至11%投入新药及改良新药、生物药品的研发,并于2023年与诺华达成技术出口协议。此次三期临床试验申请亦被视作公司持续推进研发成果转化的重要举措。

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