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法国医疗AI企业加速肺癌早诊软件在美商业化进程
法国医疗人工智能企业Median Technologies正加速推进其肺癌早期诊断软件“Eyonis LCS”在美国的商业化布局。在获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)批准后，公司进一步任命了当地法人代表，并与Tempus AI（$TEM）达成分销合作，具体落实了进军美国市场的准备工作。
公司在其公布的2025年年度业绩及2026年第一季度业务更新中透露，Eyonis LCS已于今年2月获得美国FDA 510(k)批准。据悉，该产品是一款基于低剂量CT的肺癌筛查人工智能医疗软件，用于在筛查项目中检测和诊断癌症。其性能测试标准显示，敏感度为93.3%，特异度为92.4%，阴性预测值达99.9%。
公司瞄准美国约1450万肺癌筛查目标人群，并强调其优势在于可利用现有报销代码“NT-APC 1508”，每例检查已建立约650美元（约合96.45万韩元）的报销体系。
公司于2月12日与Tempus AI签订了非独家分销协议。据此，Eyonis LCS将整合至Tempus的“Pixel”平台，通过美国的医疗机构、肿瘤专家及诊断中心网络进行供应。未来在欧洲获得CE标志后，亦计划借助Tempus AI拓展欧洲市场。
美国子公司Median Eyonis已任命拥有超过30年医疗技术行业经验的Oran Muduroglu为新任代表。公司期望他能凭借在企业级影像及临床工作流平台构建方面的经验，领导美国市场的商业化战略。
公司预计将于2026年第三季度在美国开设首个运营站点，首批营收有望在2026年底实现。在欧洲，预计Eyonis LCS的CE标志决定将于2026年第二季度内出炉。
成本控制成效显著，订单储备创历史新高
从业绩表现看，成本控制效果突出。Median Technologies 2025年年度营收为2340万欧元，较上年增长2.2%。而营业亏损则从2024年的2250万欧元缩减至2025年的1630万欧元，降幅达27.6%，与公司强调的“下降28%”趋势一致。
人力成本从2380万欧元降至1970万欧元；外部成本也因影像判读、数据传输及服务器托管费用的优化而减少290万欧元。平均员工人数从241人减至208人，反映了运营效率的提升。
然而，公司净亏损有所扩大。受欧洲投资银行（EIB）权证公允价值变动带来的1320万欧元非现金影响以及财务费用增加的影响，2025年净财务损益为负1770万欧元。在此拖累下，净亏损较上年增加了883万欧元。
公司核心营收部门iCRO业务则表现稳健。iCRO是为抗癌药物临床试验提供基于人工智能的中央影像服务业务，截至2026年3月31日，其订单储备达7980万欧元，创历史新高，较2025年底的7660万欧元增长4.2%。2026年第一季度该部门营收为580万欧元。
截至2026年3月底，公司现金及现金等价物为1400万欧元，虽低于2025年底的1820万欧元，但公司表示现有资金可支撑运营至2026年底。若2025年发行的权证被进一步行使，最多可带来4440万欧元的资金流入，现金储备有望进一步增强。
Median Technologies计划在推进肺癌诊断软件Eyonis LCS商业化的同时，继续开发针对肺结节的“Eyonis IPN”及针对肝细胞癌的“Eyonis HCC”。随着FDA批准、分销合作落地、成本削减及史上最高订单储备等多重利好同时兑现，今年能否成功从“技术公司”转型为产生实际营收的商业化企业，将成为观察该公司的关键焦点。
