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关键要点
分析师群体作出回应
更广泛的研发挑战浮现
再生元公司的研究性黑色素瘤疗法fianlimab，在三期试验中对比默克公司的Keytruda时，未能达到其预设的主要终点——无进展生存期目标。
这种实验性疗法与Libtayo联合使用，未能在延缓疾病进展方面显示出统计学意义上的显著优势。
试验结果公布后，再生元公司股价在盘前交易时段暴跌11%，至618美元。
华尔街对此反应广泛，多家机构下调评级；花旗集团将评级从“买入”下调至“中性”，并将其目标价从900美元大幅削减至700美元。
加拿大皇家银行资本市场将其目标价下调至707美元，认为此次挫折表明了该产品线近期面临的研发挑战。
周一，再生元制药公司股价在盘前交易中大幅下挫，此前这家生物技术公司披露，其研究性黑色素瘤疗法fianlimab在晚期临床试验中未能达到主要疗效指标。
这家生物技术公司的股价在开盘前下跌了11%，至618美元。这次抛售是在上周五晚些时候披露三期研究结果之后发生的。
该临床试验评估了fianlimab（一种针对晚期黑色素瘤的免疫疗法候选药物）与该公司已上市药物Libtayo联合使用的效果。该方案的对比基准是默克公司年收入数十亿美元的明星肿瘤疗法Keytruda。
研究人员招募了1546名黑色素瘤患者，将其分配到四个治疗组：高剂量联合方案组、低剂量联合方案组、Keytruda联合安慰剂组，以及Libtayo联合安慰剂组。
该研究性药物在无进展生存期方面未能带来统计学上的显著获益。简而言之，与使用Keytruda的患者相比，接受fianlimab治疗的患者在其癌症恶化或死亡前并未经历显著延长的时期。
尽管较高剂量的fianlimab-Libtayo联合方案与Keytruda相比显示出数值上的优势，但这些改善未能达到统计学显著性——这是监管和临床可信度所需的门槛。
令人失望的试验结果立即引发了华尔街的反应，多位分析师下调了他们的展望。
分析师群体作出回应
花旗研究公司的Geoff Meacham将他对再生元的评级从“买入”下调至“中性”，并将其目标价从900美元大幅下调至700美元。他的理由核心是将fianlimab排除在未来的预测之外，从而消除了他认为可能支持更高估值的潜在“增量积极催化剂”。
杰富瑞分析师Akash Tewari将此次试验失败描述为“并非特别”意外，称其证实了看跌投资者的担忧。尽管维持了“买入”建议，但他将目标价从890美元下调至870美元，并从其财务预测中剔除了fianlimab。
加拿大皇家银行资本市场将其目标价从762美元下调至707美元，同时维持“行业表现”评级。该公司此前曾估计，fianlimab在黑色素瘤领域具有概率加权后的峰值收入潜力，可达16亿至18亿美元——这些预测现已完全归零。
更广泛的研发挑战浮现
加拿大皇家银行强调，fianlimab的挫折是再生元公司令人担忧趋势的一部分。该投资公司提到了近期遇到的其他障碍，包括itepekimab研究失败、Eylea HD获批适应症受到更多限制，以及生产问题。
再生元公司的Eylea产品系列销售额在第一季度下降了10%，这加剧了今年早些时候的股价压力。尽管存在监管推迟，Truist证券公司将其目标价下调至769美元，但该公司的分析师基于优于预期的第一季度财务表现，保留了“买入”评级。
并非所有分析师都持悲观态度。美国银行证券尽管遭遇临床挫折，仍维持其“买入”评级和860美元的目标价。杰富瑞同样维持了其积极建议。
一个更令人鼓舞的消息是，与赛诺菲联合开发的Dupixent通过扩展到其他治疗领域并超越收入预期，持续带来强劲增长。据报道，Eylea HD正在重新获得发展势头，且再生元公司的资产负债表仍保持净现金状态。
根据InvestingPro的指标，有13位分析师下调了他们对该公司下一报告期的盈利预测。
