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关键亮点
Moderna 在加拿大启动针对 Bundibugyo 埃博拉病毒候选疫苗 mRNA-1469 的 1 期临床试验。
这项加拿大研究将评估约 80 名健康志愿者的安全性、耐受性和免疫原性。
流行病防范创新联盟（CEPI）提供高达 5000 万美元的资金，用于支持临床前研究、1 期试验及临床供应生产。
Bundibugyo 埃博拉病毒目前尚无获得许可的预防或保护性疫苗。
该公司承诺以可负担的价格向中低收入国家提供至少 50 万剂疫苗。
Moderna 股价上涨 4.37%，达到 57.55 美元，此前该公司宣布已在加拿大启动其实验性 Bundibugyo 埃博拉疫苗的人体试验。加拿大卫生部已批准这项 1 期临床研究，首批志愿者已接种疫苗。这一里程碑事件标志着在开发针对目前缺乏获批预防措施的埃博拉病毒变种疫苗方面取得了重大进展。
加拿大 1 期研究：mRNA-1469 疫苗正在进行中
Moderna 已在加拿大三个研究中心启动临床研究，重点评估其候选疫苗 mRNA-1469。该研究方案旨在监测健康成年志愿者的安全性、耐受性及免疫反应。本次初步测试阶段计划招募约 80 名受试者。
mRNA-1469 候选疫苗采用了与 Moderna 成功开发新冠疫苗相同的信使 RNA 技术平台。该公司整合了此前丝状病毒研究项目以及相关埃博拉病毒物种研究中的经验。这一科学基础使得从临床前实验室研究到人体临床评估的进程得以加速。
这项试验是 Moderna 预防 Bundibugyo 埃博拉病毒方法的首个人体评估。目前，尚无获批疫苗可保护人们免受这种特定病毒株的感染。现有的埃博拉疫苗主要针对扎伊尔埃博拉病毒，这与当前疫情暴发的病原体属于不同物种。
联盟基金加速临床开发时间表
流行病防范创新联盟（CEPI）已拨款高达 5000 万美元，用于通过临床前研究和 1 期临床评估推进该疫苗项目。该资助安排还包括早期开发阶段补充临床剂量的生产费用。这种方法有望缩短从初步结果到后续扩大试验的时间。
Moderna 计划利用 1 期试验收集的数据，为潜在的 2 期和 3 期试验设计提供依据。该公司的并行生产工作将有助于在初步结果令人鼓舞时快速扩大测试规模。然而，进入更高级的开发阶段仍需证明其具备足够的安全性以及强烈的免疫反应。
合作协议中包含了确保疫苗在资源有限地区可及性的条款。Moderna 已承诺预留至少 50 万剂疫苗，专门用于中低收入国家的分发。在获得监管批准后，这些疫苗将通过分级定价结构提供，以最大限度提高可及性。
刚果（金）疫情凸显疫苗需求的紧迫性
刚果民主共和国持续的疫情源于 Bundibugyo 埃博拉病毒的传播。公共卫生官员已记录了超过 3000 例实验室确诊感染和 1400 多例死亡。这些数据使当前疫情成为有记录以来最严重的丝状病毒公共卫生危机之一。
世界卫生组织已宣布此为国际关注的突发公共卫生事件。同样，非洲疾病预防控制中心也宣布此为非洲大陆安全的公共卫生紧急事件。这些正式声明凸显了疫情的严重性、传播速度以及不断扩大的地理威胁。
加拿大的临床试验为全球卫生当局提供了一种有前景的额外预防选择，以应对正在流行的病毒株。Moderna 必须成功完成完整的临床测试路径，监管机构才能评估其潜在的许可申请。与此同时，该开发项目也增强了该公司的传染病产品组合，并拓展了其 mRNA 疫苗研发能力。
