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TLDR
罗氏在3期肾脏病试验中报告蛋白质尿减少43.1%
Ionis Pharmaceuticals通过罗氏合作推进肾脏病治疗
随着罗氏准备监管讨论，IONIS股价下跌
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正文
尽管罗氏的3期肾脏病试验取得成功，IONIS股价仍下滑2.23%至42.93美元。
罗氏的实验性药物sefaxersen在关键的IgA肾病3期试验中使蛋白质尿减少了43.1%。
在常规交易时段亏损后，IONIS盘后反弹2.33%，报收于43.93美元。
3期数据显示，与安慰剂相比，sefaxersen组患者的血尿缓解率更高。
罗氏正针对监管机构展开行动，其肾脏病试验继续推进至第105周的结果阶段。
Ionis Pharmaceuticals (IONS) 股价在常规交易时段下跌2.23%至42.93美元，每股下跌0.98美元，随后在盘后交易中反弹2.33%至43.93美元。这一跌幅出现在其合作伙伴罗氏公布的积极3期肾脏病试验结果之后。该研究表明，实验性疗法sefaxersen能显著降低原发性IgA肾病患者的蛋白质尿水平。Ionis Pharmaceuticals, Inc., IONS
罗氏在3期肾脏病试验中报告蛋白质尿减少43.1%
罗氏公布了正在进行中的IMAgINATION研究的积极结果，该研究涉及患有原发性IgA病的成年人。该试验评估了sefaxersen与优化标准护理联合使用的情况，并将其疗效与安慰剂进行比较。在第37周时，治疗组相对于安慰剂实现了具有统计学意义的43.1%的蛋白质尿减少。
该研究的95%置信区间为32.5%至52.0%，P值低于0.0001。研究人员通过24小时尿液蛋白与肌酐比值来衡量治疗效果，这是肾脏损伤的关键标志物。此外，较低的蛋白质尿水平通常与更好的长期肾功能相关。
罗氏在美国肾脏病学会2026年肾脏周会议上展示了这些发现。此外，接受sefaxersen治疗的患者相比安慰剂接受者，出现尿液中血液消失（血尿缓解）的比例更高。该治疗在不同预设患者亚组中表现出一致的疗效，且未引入新的安全问题。
Ionis Pharmaceuticals通过罗氏合作推进肾脏病治疗
Ionis开发了sefaxersen，这是一种靶向RNA的治疗药物，可减少肝脏中因子B的产生。因子B有助于替代补体通路的活性，而该通路在IgA肾病中发挥作用。通过减少这种蛋白质，sefaxersen针对的是与肾脏炎症和损伤相关的生物过程。
这种实验性药物采用每月一次的皮下注射方式，并支持患者潜在自我给药。与此同时，罗氏继续进行盲法IMAgINATION研究，以测量两年内肾功能的变化。研究人员将在第105周评估估算肾小球滤过率，以评估更长期的治疗结果。
罗氏根据一项涵盖补体介导疾病的协议从Ionis获得了sefaxersen的许可。此前，Ionis已通过该合作获得了预付款、许可费以及开发里程碑付款。此外，该协议还提供了潜在的监管里程碑、销售里程碑以及对未来净销售额的分层版税。
随着罗氏准备监管讨论，IONIS股价下跌
尽管取得了临床进展，IONIS股份在常规交易结束时仍处于低位，随后在盘后交易中收回了部分损失。这种截然不同的价格走势紧随罗氏公布最新3期发现之后。然而，现有的交易信息并未确立常规交易时段下跌的具体原因。
IgA肾病会导致进行性肾脏损伤，常见于40岁以下的成年人。该疾病每年影响全球每百万人中的至少25名成人，并最终可能导致肾衰竭。在诊断后的20年内，多达一半的受影响患者可能会发展为终末期肾病。
罗氏计划将最新的试验结果与健康当局分享，以支持进一步的发展讨论。同时，正在进行的研究将提供关于sefaxersen对肾功能影响的额外证据。监管决策和未来的商业里程碑将决定该治疗对Ionis Pharmaceuticals业务的潜在贡献。
