LIR生命科学公司正在加速推进其“透皮给药”平台的全方位研发升级。在与全球CDMO纽兰德实验室合作启动第一阶段研发后,公司正并行开展基于细胞穿透肽的“无针注射”药物递送技术的临床前验证及新一代设计工作,以提升其商业化潜力。
深化合作推进平台研发
公司表示,根据与纽兰德实验室的服务协议,第一阶段将进行固态合成、纯化和分析表征,计划获得约200毫克的透皮递送物质。该物质将用于剂型开发、皮肤渗透试验及后续生物学评价,所有成果和数据的所有权均归LIR所有。这被视为获取初期“可行性验证”数据的关键步骤。
同时,LIR已启动使用“离体”猪皮模型评估鱼精蛋白基大分子治疗药物的皮肤渗透性研究。该研究将比较分子量范围约5kDa至150kDa的荧光标记物质与对照组,并通过共聚焦显微镜和不同时间点取样,精确分析其渗透深度与分布。业界认为,此项研究是评估高分子治疗药物能否突破“透皮递送”瓶颈的重要观察点。
拓展合作与下一代管线
此外,公司已与Resilience Biosciences签订为期六个月的技术开发合作协议,并将在UBC药物科学大楼内的adMare BioInnovations设施中进行临床前研究。该策略旨在以每月约5000美元的成本,利用学术界的专业知识和先进基础设施,加强“转化研究”能力。市场评价此类合作模式是降低早期生物技术公司研发风险的“高效选择”。
下一代管线的开发也已实质化推进。LIR计划与纽兰德实验室共同进入第二阶段肽设计,分析鱼精蛋白基序列的结构-活性关系(SAR),并衍生出在转运效率、合成经济性和剂型灵活性方面均得到改进的第三代候选物。这是连接未来合成、剂型与生物学测试的关键环节。
临床前结果积极
临床前结果显示出积极信号。在使用细胞穿透肽(CPP)的局部型司美格鲁肽制剂的小鼠对比实验中,给药组在葡萄糖负荷试验后显示出降血糖效果,其血糖曲线与注射剂相似。这表明GLP-1/GIP系列肽类药物可能通过皮肤以“有意义的药理学浓度”递送。
在正在进行的一项追加动物实验中,公司正针对第二代肥胖治疗候选药物,直接比较透皮制剂与皮下注射方式的血糖控制能力。公司计划基于这些结果筛选候选物质,为后续进入新药临床试验申请(IND)阶段做准备。
技术验证成关键
市场专家正密切关注LIR的“无针透皮给药”技术能否在以肥胖治疗药物为核心的肽类市场中建立差异化竞争力。特别是在大幅改善用药便利性和患者依从性方面,该技术的验证成果预计将成为未来企业价值的核心分水岭。有评论指出:“尽管当前阶段仍属早期验证,但随着数据不断积累,平台价值存在呈几何级数增长的可能性。”

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