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Tenax Therapeutics (TENX) 股价暴跌84%,因三期临床试验失败

2026-08-10 21:34:24
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核心要点

详细试验结果

2026年8月10日,Tenax Therapeutics股价在盘前交易中暴跌84.2%。其关键III期LEVEL临床试验未能达到主要和次要终点。TNX-103在改善6分钟步行距离方面未达到统计学显著性,与安慰剂相比,最小二乘均值差仅为3.5米,p值为0.63,远低于通常要求的0.05阈值。在次要终点方面,基于堪萨斯城心肌病问卷总症状评分的患者症状改善也未达标。这一双重失败沉重打击了投资者情绪。

此次暴跌尤其令人震惊,因为此前华尔街对该数据发布持乐观态度。多家主要金融机构,包括Chardan、Guggenheim、Piper Sandler、Canaccord和Evercore ISI,近期已开始覆盖或上调TENX股票的目标价,部分预测高达每股50美元。更凸显公司自信的是,Tenax此前刚刚任命了一位首席商务官以筹备商业化,这一战略举措如今看来为时过早。

市场整体表现

TENX股票的戏剧性抛售与整体市场状况无关。周一盘前交易中,标普500期货显示小幅上涨,受上周五公布的7月就业数据弱于预期提振。纳斯达克指数上涨0.2%,标普500指数上涨0.03%。TENX的暴跌完全由公司特定消息驱动。

尽管试验失败,但数据并非完全令人失望。TNX-103表现出可接受的安全性,患者总体耐受性良好。额外的探索性终点显示,TNX-103使NT-proBNP水平(心脏壁压力生物标志物)降低49%,并带来3.5 mmHg的安慰剂校正右心室收缩压下降。最值得注意的是,对基线6分钟步行距离低于中位数333米患者的亚组分析显示,与安慰剂相比,其改善具有临床意义,达到26.3米。这一发现可能成为Tenax与监管机构后续讨论的基础。管理层表示,计划与监管机构就针对更严重PH-HFpEF患者的优化开发策略进行沟通。

PH-HFpEF是一个巨大的未满足医疗需求,目前尚无获批治疗方案,这曾是支撑TNX-103开发投资逻辑的基石。在试验公布前,Tenax无营收,且亏损扩大,市值为5.03亿美元。公司未来走向关键取决于监管机构是否会接受针对TNX-103显示出潜在临床益处的重症患者亚组的更精准开发路径。

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