强生（JNJ）股价攀升至273美元，因FDA批准RYBREVANT FASPRO用于头颈癌治疗_新闻

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强生（JNJ）股价攀升至273美元，因FDA批准RYBREVANT FASPRO用于头颈癌治疗

2026-11-07 01:46:06

FDA批准RYBREVANT FASPRO，排除HPV相关病例；OrigAMI-4试验报告42%的响应率；FDA的决定扩大了强生公司的肿瘤学产品组合；JNJ股价上涨0.35%，因为FDA批准了一种新的头颈癌治疗方法。

美国食品药品监督管理局（FDA）授予RYBREVANT FASPRO加速批准，用于治疗复发或转移性头颈部癌症成人患者。符合条件的患者必须在接受基于铂类的化疗和抗PD-(L)1治疗后出现疾病进展。该适应症排除了通过p16免疫组织化学检测确定的HPV相关口咽鳞状细胞癌患者。

HPV排除具体适用于与病毒相关的口咽肿瘤。同时，该疗法针对EGFR和MET，这是两种参与癌症生长和进化的途径。强生公司通过大约需要五分钟的下肢注射来施用这种治疗。

FDA于2026年2月授予突破性疗法认定，并于2026年7月给予优先审查。此外，这一决定标志着RYBREVANT FASPRO在非小细胞肺癌之外的首个获批适应症。此批准为在先前治疗失败后疾病进展的符合条件的患者提供了更多的治疗选择。

FDA的决定基于正在进行的Ib/2期OrigAMI-4临床试验的发现。研究人员评估了102名患有以前治疗的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的患者。重要的是，该研究排除了HPV阳性口咽鳞状细胞癌患者。

试验记录到确认的总体响应率为42%，其中包括15%的完全缓解。此外，28%的患者达到部分缓解，而56%的响应者在六个月内保持了益处。这些发现支持了基于可测量且持久的肿瘤反应的加速批准。

研究人员确定了不良反应，包括皮疹、疲劳、指甲毒性、口腔炎和水肿。严重不良反应影响了39%的患者，致命不良反应发生在6%的患者中。与此同时，正在进行的III期OrigAMI-5试验将评估临床益处以支持持续批准。

最新的监管决策加强了强生公司在晚期癌症治疗中的地位。此外，RYBREVANT FASPRO为治疗选择有限的符合条件的患者引入了双重EGFR和MET靶向。该疗法还将现有的amivantamab系列扩展到另一个癌症类别。

头颈部鳞状细胞癌影响口腔、喉咙和其他附近结构的衬里组织。在患者接受化疗和免疫治疗后，晚期病例通常带来治疗挑战。因此，新的适应症解决了尽管经过先前治疗但疾病仍进展的特定患者群体。

股票日内反弹反映了早期抛售压力之后的新买入活动。FDA的决定为公司更广泛的肿瘤学开发战略增添了另一个监管里程碑。

强生公司将继续通过临床试验评估RYBREVANT FASPRO，随着其癌症治疗产品组合的扩展。

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