关键亮点
心血管项目面临额外挑战
未来展望
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STEP Young 研究结果
在 STEP Young 研究中,经过 68 周的司美格鲁肽(semaglutide)治疗后,6 至 12 岁儿童中有 40.4% 成功将体重降至肥胖阈值以下。在整个研究期间,接受安慰剂治疗的参与者中,没有任何人实现了相当程度的 BMI 改善。
公司终止两项补充性心血管研究
鉴于监测委员会判定成功概率极低,该公司已停止两项测试 Ziltivekimab 的补充性心血管研究。此前,该心脏药物候选者在七月进行的一项关键后期心血管研究中表现令人失望。
NVO 股价在交易中下跌 1.92%。
周一,诺和诺德(Novo Nordisk)的投资者面临着截然不同的发展动态:一方面,一项儿童肥胖研究出现了鼓舞人心的发现;另一方面,公司宣布终止另外两项心血管药物的调查。
NVO 股价下跌 1.92%,报收于 46.60 美元,因为投资者正在消化这两条消息。
诺和诺德 A/S (NVO)
第三阶段 STEP Young 调查评估了每周一次司美格鲁肽在 165 名被诊断为肥胖的 6 至 12 岁儿科患者中的使用情况。经过 68 周的治疗期,接受药物治疗的儿童中有 40.4% 成功将其 BMI 降低到肥胖分类水平以下。相比之下,分配至安慰剂组的参与者均未达到这一结果。
在整个调查过程中,每位参与者都接受了全面的生活方式干预,包括限制热量的营养计划和强化的体育锻炼方案。
该研究成功实现了其主要目标,证明与接受安慰剂的参与者相比,接受司美格鲁肽的参与者的 BMI 降低幅度显著更大。超过 85% 的入组儿童在基线时患有严重的 II 级或 III 级肥胖。
儿科参与者根据初始体重测量值,分别接受 1.7 毫克或 2.4 毫克的每周司美格鲁肽剂量。
耶鲁大学医学和儿科教授 Ania M. Jastreboff 表示,考虑到大多数研究参与者最初观察到的严重肥胖程度,这些发现是有希望的。
该药物的安全性和耐受性与之前涉及成人和青少年的调查结果一致。研究人员未发现新的安全问题,也未出现关于生长模式或青春期进展的担忧。
制药公司计划在定于 11 月 14 日至 17 日在华盛顿特区举行的 ObesityWeek 2026 大会上公布全面的研究结果。
心血管项目面临额外挑战
令人鼓舞的儿科发现与诺和诺德宣布终止其实验性心血管化合物 Ziltivekimab 的两项更多临床调查形成对比。
这两项研究均在心力衰竭人群中评估该药物,并在独立数据监测小组确定任何一项调查产生与先前失败试验不同结果的可能性极小后,提前终止。
今年七月,Ziltivekimab 已在后期调查中显示出无法降低主要不良心血管事件风险,包括死亡率、非致命性心肌梗死和非致命性脑血管意外,与安慰剂相比。
连续的失望代表了诺和诺德扩大其既定肥胖和糖尿病组合策略的重大障碍。
这一挫折紧随诺华(Novartis)同样失败的心血管调查之后,其实验性化合物也是基于指导这两种疗法开发的相同炎症疾病理论而研发的。
未来展望
目前仍有一项关于 Ziltivekimab 的调查正在进行中,评估该药物在心肌梗死后恢复期个体中的效果。预计将在 2027 年上半年得出结果。
根据周五发表的研究,尽管司美格鲁肽尚未获得针对这一儿科人群的监管批准,但美国 12 岁以下儿童的 GLP-1 药物处方量自 2019 年以来增加了 300 多倍。


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